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上海市衛(wèi)生局9日發(fā)布消息說，上海市第一人民醫(yī)院55名患者在接受眼科注射治療后引起不良反應(yīng)，目前正在積極進(jìn)行治療。上海市衛(wèi)生局接報后即組織市級眼科專家組到這家醫(yī)院指導(dǎo)、協(xié)助開展診治工作。同時，已對事件原因進(jìn)行全面調(diào)查。目前，患者病情較穩(wěn)定。
據(jù)悉，上海市第一人民醫(yī)院對患者進(jìn)行眼內(nèi)注射阿伐斯汀藥物后，有55例患者出現(xiàn)眼部紅腫、視力模糊等局部反應(yīng)癥狀。所有患者目前均已收治入院，專家初步診斷為“眼內(nèi)炎”。
上海55例患者眼科治療引起不良反應(yīng)
記者調(diào)查醫(yī)院使用抗癌藥說明書未顯示可用于眼部治療
據(jù)院方介紹，為患者注射的藥物主要用于抑制新生血管形成，事發(fā)后，相關(guān)門診及注射治療已停止，藥物也已封存檢測，市疾控中心、市衛(wèi)生局及院方正在積極調(diào)查原因。
記者上午獲悉，上海市第一人民醫(yī)院為患者使用的是由羅氏制藥生產(chǎn)的商品名為“安維汀”(英文名：Avastin)的注射液。這種注射液主要適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的治療，并未提及治療眼疾。
衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華上午對本報記者表示，衛(wèi)生部已經(jīng)獲悉此事，正和國家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查。
抗癌藥被用于治療眼疾
Avastin是由美國知名生物制藥公司基因泰克所開發(fā)的一種抗癌藥，主要通過抑制能夠刺激新血管形成的血管內(nèi)皮生長因子令癌細(xì)胞無法獲得養(yǎng)分而被“餓死”。基因泰克于2009年被羅氏公司收購。
國內(nèi)有眼科專家曾在醫(yī)學(xué)雜志上撰文稱，Avastin是第一個被美國FDA批準(zhǔn)的通過抑制血管生成發(fā)揮抗癌作用的新藥。
近年研究表明，該藥在治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效顯著，而且價格便宜，應(yīng)用前景十分廣闊。
記者調(diào)查
Avastin 治療眼疾在美未獲批
記者搜索外媒報道發(fā)現(xiàn)，基因泰克公司曾于2008年12月對外發(fā)出公告，稱在2008年11月4日至20日，接到32起加拿大患者接受Avastin
眼部注射后，出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥反應(yīng)的病例。
該公司稱，在眼部注射Avastin 治療黃斑變性等眼部疾病的方式并未獲得美國藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。
說明書中未指定眼科用藥
今天上午，同仁醫(yī)院眼底病科魏文斌主任醫(yī)師告訴記者，Avastin在中國主要用于結(jié)腸癌的治療，可以起到抗新生血管的作用。
魏文斌介紹，Avastin
作為一種新藥，療效不錯，并且價格不高，但是在說明書中，并未指定是眼科用藥，因此在同仁醫(yī)院的臨床治療中，不會給患者使用此藥。
不過，據(jù)他了解，在北京的某些醫(yī)院眼科，有醫(yī)生為患者使用此藥。
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示是抗癌藥
記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫里查詢發(fā)現(xiàn)，上海市第一人民醫(yī)院為55名患者注射的藥品Avastin，其中文產(chǎn)品名稱應(yīng)為“貝伐珠單抗注射液”，其中文商品名應(yīng)為“安維汀”。
記者從此藥的說明書上了解到，這種注射劑主要適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的治療，并未提到可用于治療眼科疾病的內(nèi)容。
善后 4名主任醫(yī)師將為患者手術(shù)
9日下午4點(diǎn)，一位病人家屬程女士告訴記者，注射試劑名為“阿伐斯汀(avastin)眼內(nèi)注射素”，是抗腫瘤藥物。針是直接打到眼球的玻璃體部位的。
下午4點(diǎn)后，醫(yī)院派4位主任醫(yī)生趕到病房，和病人溝通后，要求病人在手術(shù)單上簽字，馬上給嚴(yán)重失明的患者開刀。
程女士轉(zhuǎn)述醫(yī)生的話說，“做手術(shù)的恢復(fù)效果肯定比不做好”，因此，大多數(shù)患者馬上在手術(shù)單上簽字。
上海市第一人民醫(yī)院宣傳科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)正詳細(xì)調(diào)查此事，并已上報市衛(wèi)生局和市委領(lǐng)導(dǎo)，該注射劑也正在檢驗(yàn)中。
相關(guān)說法
羅氏公司緊急調(diào)查相關(guān)情況
今天上午，記者致電上海羅氏制藥有限公司，公關(guān)部劉小姐表示，上海的55位患者，確實(shí)使用的就是該公司生產(chǎn)的貝伐珠單抗注射液。“我們公司正在了解和進(jìn)一步調(diào)查相關(guān)情況，在得出結(jié)果后，會統(tǒng)一向公眾宣布。”劉小姐說。
衛(wèi)生部聯(lián)合藥監(jiān)局進(jìn)行調(diào)查
衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華上午對本報記者表示，衛(wèi)生部已經(jīng)和國家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門就此事進(jìn)行調(diào)查。鄧海華表示，一旦有了結(jié)果，會在第一時間公布。
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