12月8日晚間，國家食品藥品監督管理局發布消息稱，發現美國Ben Venus
Laboratories公司（以下簡稱“BVL公司”）生產的兩款藥物“楷萊”和“萬珂”存在安全風險，已通知國內代理商西安楊森制藥有限公司（以下簡稱“西安楊森”）采取切實有效的措施控制風險。記者昨日從西安楊森了解到，目前已對楷萊和萬珂分別實施召回和停售。
國家食品藥品監管局表示，已要求代理進口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取切實有效的措施控制風險，立即按照《藥品召回管理辦法》的規定主動召回市場上所有批號的楷萊；立即停止銷售萬珂，不再使用于新患者。
記者昨日就此事件聯系了西安楊森制藥有限公司。西安楊森公關部相關負責人表示，目前，西安楊森已經按照國家食品藥品監管局的要求開展相關工作。該負責人稱，經與國家食品藥品監管局協商后，西安楊森制藥有限公司決定對楷萊實施三級預防性召回（使用該藥品不會引起健康危害，但為減小由其他原因引起的潛在風險而需要召回的）；對于萬珂，西安楊森將在中國限制使用美國生產廠BVL公司生產的注射用硼替佐米（萬珂）3.5mg及1.0mg產品，在萬珂新生產商獲批之前，現有庫存的萬珂僅用于已經接受萬珂治療的患者。
該負責人強調，到目前為止，公司并未曾收到由于上述事件導致的，確定與楷萊、萬珂產品質量相關的不良事件報告。兩款產品本身質量和安全性沒有問題，而是在生產過程中管理存在缺陷，召回和停售只是為了最大可能降低風險。
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近日，有媒體報道一些食品和保健食品違法違規聲稱具有壯陽、改善性功能等功能，欺騙和誤導消費者，給消費者食用安全帶來了極大隱患。昨日，國家食品藥品監督管理局發布消息稱，已下發了《關于加強監督檢查嚴厲打擊保健食品違法違規聲稱有關功能的通知》，要求對相關企業開展監督檢查，以保障公眾健康與安全。
國家食品藥品監管局表示，對違法違規行為，將一律予以曝光，從重處罰，造成嚴重后果的，一律吊銷生產經營許可證。涉嫌犯罪的，一律移交公安部門，并配合做好調查取證工作，嚴禁以罰代刑、有案不移。對普通食品違法違規宣傳的，一律移交負責審批或監督的職能部門查處。國家食品藥品監管局提醒消費者，國家從來未批準過壯陽藥和壯陽類及改善性功能的保健食品。消費者在選購藥品或保健食品時，要理性消費，謹防受騙。
