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美藥管局警示他汀類藥物潛藏風險
2012-03-02   作者:任海軍  來源:經濟參考報
 
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    美國食品和藥物管理局日前發表聲明宣布,將要求他汀類降血脂藥物在標簽中增加風險警示,提示消費者他汀可能提升血糖水平、導致記憶下降等風險。
  聲明涉及的藥品達10多種,其中包括跨國制藥巨頭輝瑞公司的立普妥(Lipitor)、阿斯利康公司的可定(Crestor)、默沙東公司的舒降之(Zocor)等。他汀類藥物已被證明可以顯著降低服用者患心臟病以及心臟病發作的風險。美國藥管局表示,藥品標簽上的新信息不意味著消費者應停用這類藥物。
  “他汀在預防心臟病方面的價值已得到清楚驗證,”藥管局新陳代謝和內分泌產品部門負責人埃米·伊根表示,“它們的益處無可爭議,但消費者服用時應知道它們的不良反應。”
  美國藥管局表示,根據醫療文獻、臨床數據以及不良事件報告作出了上述決定。研究顯示,部分患者服用他汀類藥物后,血糖增加及隨后被診斷患Ⅱ型糖尿病的風險會小幅增加;此外,部分服用者出現記憶力減退等狀況,但癥狀都不嚴重,停用他汀類藥物后,癥狀得到逆轉。
  美國藥管局還表示,由于出現嚴重肝損傷的情況非常罕見,他汀類藥物服用者不必再定時檢測肝酶水平。
  艾美仕醫藥保健咨詢公司提供的數據顯示,美國去年有2000多萬人服用他汀類藥物。
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