15年間，1.5萬人可能服用其藥物而死亡，6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。
日前，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監(jiān)管部門緊急調查。對此羅氏回應稱，隱瞞報告“不是有意的”。
據英國《每日郵報》今晨報道，上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發(fā)現的，這些報告最早可以追溯到1997年，都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的。
報道稱，這些電話記錄都被記錄在案，不過卻被“封存”在了盒子里。員工也沒有將這些報告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員。對于其中的原因，報道稱不清楚。
目前，英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進行調查，并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。
英國藥品和健康產品管理局稱，羅氏的問題報告系統(tǒng)不完善，該機構正在采取緊急行動確保其立即改正，不過患者應該繼續(xù)服用藥物，因為目前調查還沒有發(fā)現對患者存在安全風險的證據。
歐洲藥品管理局也表示，發(fā)出這種聲明在該局不經常發(fā)生，因為涉及的問題報告數量太大，才采取行動。當問及是否會對羅氏采取法律行動時，該機構表示，“會考慮所有的選擇，相關部門可能會對其進行罰款”。
涉及至少八款藥 羅氏開始自查
報道稱，上述報告涉及至少八款藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病(具體見表)。但目前還沒有證實這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關系。
英國藥品和健康產品管理局指出，光在英國每年就有1萬名乳腺癌患者需要接受治療，而因年齡增加導致的視力問題的人每年大約有2萬名。
報道稱，如果監(jiān)管部門對數據調查后發(fā)現任何安全隱患，就將決定對這些藥物進行召回或者給醫(yī)生修改藥物說明書。
對此，羅氏發(fā)布聲明回應稱，公司承認服用這些藥物的患者可能會因此有所擔憂。沒有公布和處理問題報告并不是故意的，公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。
羅氏稱，已對這些致死或者引起副作用的報告進行初步評估，并對最終涉及數目進行確定。并稱會以最快速度處理好所有的問題。
報告涉及的八款藥
乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風濕性關節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱
三款藥有售 來華至少5年
記者上午從羅氏中國官網獲悉，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達10年；而特羅凱進入中國已經達到5年；美羅華早在2000年就進入中國市場，在華上市時間也長達12年。