近日，有微博稱,優卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,被證明對兒童的肝腎毒性,“一歲內禁服,六歲內慎服”。26日,優卡丹官方微博回應,已修改產品說明書,一歲以下嬰幼兒應禁食優卡丹,而禁食原因非“肝腎毒性”。
代言人宋丹丹：不再代言任何藥品廣告
“網上驚聞我代言的優卡丹對兒童健康有害。”優卡丹代言人宋丹丹在微博稱,當初“慎之又慎”地接了此藥物廣告,并對廠家及藥檢部門的審批做了詳盡的審查,“假如今天網上爆料屬實,我將誠懇地通過媒體站出來道歉。”
宋丹丹坦言,由于個人無法確切了解及掌握藥檢質量,今后無論是否有藥檢部門的審批資格,“我都將不會再代言任何藥品類廣告!”
優卡丹：禁用原因并非“肝腎毒性”
26日中午,優卡丹官方微博發布聲明稱,按照國家食藥監局2012年5月17日發出的通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據”。聲明表示,已對優卡丹說明書進行了修改,并要求銷售單位配合向下一級經銷商、終端藥品零售商及相關醫療機構進行通報說明。
據了解,國家食藥監局通知中說明,金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒及小兒復方氨酚烷胺片原列于藥品說明書的注意事項中,為“1歲以下兒童應在指導下使用”,但因為缺乏安全性和有效性的數據,修改后的說明書應將上述藥品改為新生兒和1歲以下嬰兒禁用。
部分藥店未告知“禁忌”事項
26日,記者走訪北京市東城、西城6家藥店,發現部分藥店店員未明確告知1歲以下兒童禁食優卡丹的注意事項,而市面上依然可以買到說明書未被修改的優卡丹。
在東城區一家藥店里,仍在銷售特價為5.5元的優卡丹,其生產日期為2012年1月6日,說明書中沒有提及使用年齡的禁忌情況。而在附近的另一家藥店的店員說,尚未收到優卡丹“一歲以下兒童禁用”的通知。
在西城區的一家藥店里,店員在介紹優卡丹時說,按照藥品包裝盒上的使用說明,8個月大的小孩一次喝半袋或者“三分之一袋”。