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仁和藥業否認優卡丹損傷兒童肝腎
2013-01-28   作者:記者 佟明彪  來源:中國經濟網
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 “優卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒,已經被充分證明了對兒童的肝腎毒性,一歲內禁服,六歲內慎服。”這是網友“那時花開的秋天1986”的一條微博。而就是這條微博,立即引起了社會的廣泛關注,一時間媒體報道,企業澄清,明星道歉,監管部門的回應紛至沓來。
  1月26日,仁和藥業發布了關于優卡丹安全性的聲明,稱按照國家藥監局2012年5月17日發出的通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,而是因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據”。
  聲明還表示,公司已經按照國家藥監局的部署,對優卡丹說明書進行了修改,在【禁忌】項中增加“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”,并于2012年5月24日發布了相關公告。并稱“藥監局修改說明書是藥品發展的必經過程!惫九沙龃罅繉I人員向銷售合作單位進行了通報說明,并要求他們向下一級經銷商、終端藥品零售店和相關醫療機構進行通報說明。
  另據了解,優卡丹還在其官方微博上貼出了“中國非處方藥物協會2012年5月份發出的《關于近期部分媒體對SFDA 修訂鹽酸金剛烷胺非處方藥說明書相關報道的意見》,“鹽酸金剛烷胺非處方藥在國外臨床已經使用四十多年,在中國臨床也使用二十多年,“優卡丹”,“好娃娃”,“葵花康寶”等鹽酸金剛烷胺是中國OTC的知名品牌,在長期臨床使用過程中沒有不良反應記錄。但是應該注意對兒童使用的管理。”
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