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食藥總局：凡國(guó)外召回須在華同步召回
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強(qiáng)生稱其境外召回不涉及中國(guó)市場(chǎng)
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2013-06-14 作者：記者 曾亮亮/北京報(bào)道 來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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國(guó)家食藥總局有關(guān)負(fù)責(zé)人13日指出，強(qiáng)生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說(shuō)明強(qiáng)生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，自覺(jué)遵守我國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范。凡在國(guó)外召回藥品必須在華同步召回。
強(qiáng)生(韓國(guó))公司因質(zhì)量原因分別于4月23日和5月3日出現(xiàn)藥品召回的事件。近年來(lái)，強(qiáng)生公司因質(zhì)量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件。2009年以來(lái)強(qiáng)生所屬在華公司，共在中國(guó)大陸召回產(chǎn)品33次。
強(qiáng)生公司相關(guān)人員13日晚接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)指出，強(qiáng)生在中國(guó)所執(zhí)行的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度，與在其它國(guó)家或地區(qū)的完全一樣。境外的產(chǎn)品召回之所以不涉及中國(guó)市場(chǎng)主要有三個(gè)方面的原因：一是該產(chǎn)品從未在中國(guó)注冊(cè)或上市；二是雖有同類產(chǎn)品在中國(guó)注冊(cè)上市，但國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠與召回產(chǎn)品的生產(chǎn)廠完全不同；三是雖然該產(chǎn)品在中國(guó)進(jìn)行銷售，但所召回批號(hào)的產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。
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