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高價發行、長期破發的沃森生物再度宣布撤回一項研究項目。該公司日前向云南省食品藥品監督管理局申請撤回了“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯合疫苗”藥品注冊。
沃森生物在公告中稱，撤回該聯合疫苗的臨床研究申請是由于該聯合疫苗依國外通行的免疫程序，同目前我國現行免疫規劃相關疫苗的免疫程序存在一定的不一致。
業內人士17日接受《經濟參考報》記者采訪時指出，該聯合疫苗能在國外通過注冊批準，但在國內卻與現行的國家免疫規劃疫苗程序存在矛盾。“眾所周知，按照國家免疫規劃疫苗程序，乙肝疫苗自嬰兒出生開始接受三次，分別在0、1、6月齡；而百白破疫苗接種四次，分別為3、4、5月齡、18－24月齡”。也就是說，從程序上來看兩種疫苗在時間節點上并無一致性。“如果沃森生物的這個聯合疫苗要獲得批準，除非我國衛生行政部門修改免疫規劃程序。當然，為此修改程序是絕對不可能的事情。”該業內人士指出。
據了解，聯合疫苗開發的目的是減少嬰幼兒疫苗接種次數，目前聯合疫苗用于嬰幼兒接種已成為全球疫苗企業研發的趨勢。但是，聯合疫苗并非簡單地將各種疫苗組分混合到一起，還需考慮聯合疫苗中各抗原組分間的可溶性、物理兼容性和抗原穩定性等問題。
公開資料顯示，早在今年1月22日，沃森生物的“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯合疫苗”的臨床研究申請就獲得云南省食藥監局受理。沃森生物說，上述產品獲得臨床研究受理，表明該產品已完成臨床前研究，進入注冊申報程序。至沃森生物9月6日宣告撤回申請，時間間隔長達7個半月。
上述業內人士表示，國家免疫規劃疫苗程序是公開的，沃森生物作為一家從事疫苗生產和研發的企業，對這一情況應該是知曉的。既然如此，沃森生物為何對既有程序視而不見？《經濟參考報》記者就此聯系沃森生物董秘徐可仁，截至記者發稿時，仍未收到相關回復。
實際上，這已經不是沃森生物首次撤回疫苗申請。該公司于2010年11月12日正式登陸創業板后僅半年，就突然爆出三大疫苗項目流產的消息。2011年5月16日晚間，沃森生物接連發布公告，宣布停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研發，終止與葛蘭素史克麻腮風疫苗項目，并停止與長春華普“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗(CpG狂犬疫苗)效能的作用”的項目合作。2012年，該公司還宣告撤回了“9價肺炎疫苗”的臨床試驗批件的申請。
公開資料顯示，沃森生物上市時的發行價格為95元每股，發行市盈率（攤薄）高達133.80倍，募集資金合計23.75億元，其保薦人為平安證券。從發行價格來看，沃森生物在以“三高”聞名的創業板中僅次于湯臣倍健；而從發行市盈率來看，這家公司在所有創業板企業中位列第三。
WIND統計數據顯示，在募投項目不斷縮水的情況下，截至9月17日收盤，沃森生物這只典型“三高”發行的創業板股票仍然處于破發狀態，其復權后價格較發行價跌去了25.18%。在業內人士看來，募投項目不斷縮減，除了疫苗研究行業特點外，也在一定程度上反映了募投立項的不嚴謹性。
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