值得注意的是，白云山乙肝疫苗揭盲結(jié)果作為上市公司重要信息，應(yīng)在指定媒體公布后才能向其他媒體發(fā)布信息，專家認(rèn)為其涉嫌指信披違規(guī)
據(jù)媒體報道，白云山治療性乙肝疫苗ⅡB臨床試驗結(jié)果于12月10日晚揭盲，但令人意外的是，截止到12月11日，公司并沒有發(fā)布任何公告公布結(jié)果。
昨日，《證券日報》記者致電白云山，一位不愿透露姓名的高管告訴記者，相關(guān)信息還在整理中，專家表達(dá)的觀點是一方面，公司發(fā)布公告的內(nèi)容是另一方面。“具體內(nèi)容等公司的公告，可能一兩天之內(nèi)”。而這意味著白云山今日仍不能對外披露揭盲結(jié)果，而且不能復(fù)牌。
值得注意的是，根據(jù)證監(jiān)會《上市公司信息披露管理辦法》第六條規(guī)定：“信息披露義務(wù)人在公司網(wǎng)站及其他媒體發(fā)布信息的時間不得先于指定媒體”。問天律師事務(wù)所主任合伙人張遠(yuǎn)忠在接受《證券日報》記者采訪時表示，這意味著公司違反了信披規(guī)則。
乙肝疫苗揭盲結(jié)果暫停發(fā)布
白云山12月9日發(fā)布公告稱，由于公司關(guān)于治療性雙質(zhì)粒HBV
DNA疫苗(乙肝疫苗)二期b期臨床試驗結(jié)果預(yù)期將在近期內(nèi)揭盲，為保證公平信息披露，避免造成公司股價異常波動，公司申請股票自當(dāng)日起停牌，待此次揭盲結(jié)果公告后復(fù)牌。
據(jù)記者了解到，12月10日下午，白云山召開了新聞發(fā)布會，向部分媒體透露了此次乙肝疫苗揭盲的結(jié)果。
記者得到的一份資料顯示，負(fù)責(zé)該項目的解放軍第四八五醫(yī)院肝病中心教授陳光明介紹了乙肝疫苗的揭盲結(jié)果。但意外的是，公司當(dāng)日晚并未對外公布這一信息。而截止到12月11日晚，公司也并未對外披露相關(guān)結(jié)果。有知情人士透露，白云山在新聞發(fā)布會后，突然要求媒體暫停發(fā)布新聞，但仍有媒體向外透露了這一消息。
藥物研發(fā)作為上市公司應(yīng)披露的重要信息，為何在媒體報道后公司還不披露？是公司和交易所溝通出現(xiàn)問題還是另有其他原因？12月11日，記者致電白云山相關(guān)高管，其表示估計是和交易所溝通存在問題。
而另外一位高管向記者表示，由于專家陳述和公告內(nèi)容在表達(dá)方式上存在不一樣的地方，出于對公司公告內(nèi)容的謹(jǐn)慎性，所以還暫時未對外發(fā)布。
但值得注意的是，白云山乙肝疫苗揭盲結(jié)果作為上市公司重要信息，應(yīng)在指定媒體公布后，才能向其他媒體發(fā)布信息。有人士質(zhì)疑其信披存在違規(guī)。
對此，一位不愿透露姓名的分析師向記者表示，可能是公司擔(dān)心表述不準(zhǔn)確引起市場誤解，引發(fā)二級市場上股價大幅波動。
但另外一位關(guān)注白云山的醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示，目前公司的股價并沒有太多的包含乙肝疫苗這一概念，但之后，如果該乙肝疫苗研發(fā)成功，會不會引起股價的波動，還不得而知。“現(xiàn)在的投資者較為理性，應(yīng)該不會出現(xiàn)重慶啤酒式的炒作”。
后續(xù)仍需巨額投入
據(jù)記者得到的一份資料顯示，該治療性乙肝疫苗項目1999年立項，當(dāng)時獲得了廣州市科技局支持。2000年，廣藥集團(tuán)參與并支持該項目的研究。“可以說，沒有廣藥支持，項目無法進(jìn)行。這個項目比較前沿，屬于高投入高風(fēng)險的研究。”陳光明介紹，該項目于2006年拿到臨床研究批文。2007年至2008年開展了I期臨床，2009年-2010年完成IIa期試驗，2011年4月25日，進(jìn)入IIb期臨床。
據(jù)陳光明介紹，該治療性乙肝疫苗IIb期臨床試驗做了200多例，初步結(jié)果顯示，試驗效果的安全性依從性良好，與安慰劑相似，未發(fā)生與試驗藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。48周、64周時，治療組與對照組相比乙肝病毒(HBV
DNA)定量檢測下降2個對數(shù)級的百分率，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。64周時，治療組和對照組相比DNA轉(zhuǎn)陰率差異性顯著，DNA轉(zhuǎn)陰率提高18個百分點。
據(jù)了解，乙肝治療涉及三個層次的目標(biāo)，第一層次為HBV
DNA轉(zhuǎn)陰，即乙肝病毒被抑制；第二層次為乙肝病毒表面抗原HBsAg轉(zhuǎn)陰；第三層次為乙肝病毒的共價、閉合、環(huán)狀脫氧核糖核酸(cccDNA)轉(zhuǎn)陰。而白云山與第四八五醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的疫苗主要針對D
N A轉(zhuǎn)陰。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示，這說明該項科研還是取得了一定的成果。“這比之間一家公司宣布‘無統(tǒng)計學(xué)差異’好多了”。
“這個結(jié)果只是初步結(jié)果，階段性的研究成果，對下一步(臨床試驗)進(jìn)行有決定性的好處，但要拿到上市還需要艱苦的投入和大量的資金投入，最快的話也要2年到3年時間才有可能完成項目研發(fā)。”
陳光明介紹，III期臨床最快將于明年下半年啟動，預(yù)計整個臨床研究要花費1億元左右，其中III期臨床約需3000萬元。
對于取得這樣的結(jié)果，上述不愿透露姓名的高管向記者表示，公司在該項目上的投入并不多，但如果該項目運作好的話，未來前景可期。