近日，疫苗致死事件持續發酵，身處漩渦之中的康泰生物受到強烈沖擊。業內人士認為，疫苗門事件或將帶來整個疫苗市場的重新洗牌。
長期跟蹤醫藥行業的私募告訴記者，“注射乙肝疫苗是必須的，反過來想，對于沒出事的疫苗公司這就是一個利好，將來訂單有可能增加。康泰的市場份額會被其他幾家疫苗企業搶奪和蠶食，尤其是大連漢信、天壇生物、華蘭生物、華北制藥這些大頭。”
頻頻爆發的疫苗事故，近日終于將生物疫苗股行情集體引爆——天壇生物、華北制藥一度出現漲停。
中國1/4疫苗版圖或重新洗牌
“疫苗致死案”仍在發酵。目前全國各省已經暫停使用康泰生物的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品。
這家正處于風口浪尖上的企業是國內最大的乙肝疫苗生產基地，市場占有率高達50%以上。
為確保乙肝疫苗常規免疫，各地正迅速補充其他公司生產的乙肝疫苗。其中，廣東、海南、江蘇替換為天壇生物生產的乙肝疫苗，湖南替換為華北制藥公司生產的疫苗。其他相關公司因此受益。
一位長期投資醫藥的私募人士表示，“乙肝疫苗生產及銷售的準入門檻很高，能取得國家相關資質企業只有少量幾家，中國除了康泰，只有4-5家。”
據統計，2013年前10月，乙肝疫苗各規格共批簽發9107萬瓶，同比增長101.9%，其中大連漢信占2647萬瓶，占29%，位列第一;康泰生物2399萬瓶，占26.3%，居第二;天壇生物2353萬瓶，占25.8%，排第三;余下是華北制藥和其他疫苗企業。按此真實數據口徑，康泰生物至少占據近1/4的市場。
換言之，受此消彼長效應，康泰生物騰出來的1/4的市場將由從事乙肝疫苗研發的其他公司——大連漢信、天壇生物、華蘭生物、華北制藥、東北制藥瓜分。受此影響，近日生物疫苗股一度集體上漲，華北制藥、天壇生物甚至封住漲停。
公開信息顯示，天壇生物2012年獲得重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)20μg/1.0ml和10μg/0.5ml兩個規格產品的生產批件;目前有漢遜酵母乙肝疫苗項目、乙肝免疫策略研究項目、新劑型乙肝疫苗IV期臨床研究三大項目。
而華蘭生物2010年6月23日，獲得國家食品藥物監督管理局的重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)生產批件;2013年8月26日，重組乙肝疫苗獲得GMP公示。目前在研究的有乙肝疫苗
-漢遜疫苗項目、治療性乙肝疫苗研發項目。
華北制藥生產的是重組(CHO細胞)乙型肝炎疫苗。據其內部人士介紹，該疫苗每年銷售規模約1億元。
治療性疫苗前景廣闊
上述天壇生物、華蘭生物和華北制藥研發的還只是預防性乙肝疫苗。
廣州一家私募老總表示，“預防性乙肝疫苗技術已經基本成熟因而競爭激烈，毛利率也不高;而治療性乙肝疫苗則有著十分廣闊的市場前景，可以看到近幾年來國內很多企業都在這一塊發力，資本市場也買賬。”北京一位醫藥分析師也表示，“治療性疫苗的機理優于預防性疫苗，研發難度大，連國外類似的實驗都失敗了，如果研發成功就是世界首創。”
悅達投資在治療性乙肝疫苗上也有發力。悅達投資與復旦大學合資成立上海復旦悅達生物技術公司進行聞玉梅團隊乙肝治療性疫苗(乙克)的項目研究，該疫苗二期臨床試驗已于2005年9月在全國范圍內啟動，根據國家科技部2006年10月的通報，上海復旦大學已啟動了III期臨床試驗。
白云山也有投身治療性乙肝疫苗。近日其對外宣布了IIb期臨床研究初步證明有效。該項目是其控股子公司迪拜與廣州空軍醫院研制的國家一類新藥治療性乙肝DNA疫苗，是全球第一個治療性的疫苗項目。在2008年5月開始IIa，2010年7月完成后臨床實驗結果顯示良好。2011年3月份，IIb期臨床研究緊接著啟動。華泰聯合證券分析師李聰曾表示，該疫苗可能將于2015
年左右上市，并極可能成為乙肝治療類一線藥物。