6月23日晚，恒瑞醫(yī)藥公告，公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國市場銷售。據(jù)悉，注射用奧沙利鉑是恒瑞醫(yī)藥的主力產(chǎn)品之一。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持，24日恒瑞醫(yī)藥開盤33.8元，上漲0.03%，報(bào)收于33.52元。
據(jù)WIND統(tǒng)計(jì)，恒瑞醫(yī)藥自2011年以來先后發(fā)布了四次公司藥品通過歐盟、美國認(rèn)證的信息，是國內(nèi)第一家注射液通過美國FDA認(rèn)證的制藥企業(yè)。但四次發(fā)布信息后，市場對其并不看好。
2011年12月19日，恒瑞醫(yī)藥稱，伊立替康注射液作為國內(nèi)第一類注射劑產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證、獲批允許在美國銷售，12月20日其股價(jià)報(bào)收于30.29元，上漲0.3%。
2013年5月18日，恒瑞醫(yī)藥公告，主力產(chǎn)品來曲唑片通過美國FDA認(rèn)證、獲準(zhǔn)在美國市場銷售，但5月20日其股價(jià)報(bào)收于30.93%、下跌4.71%。
“恒瑞醫(yī)藥的原料藥在境外有銷售，但據(jù)我了解制劑產(chǎn)品很少。國內(nèi)仿制藥產(chǎn)品盡管通過了國際認(rèn)證，但國際市場并不認(rèn)同，很多藥品都沒能取得終端市場銷售。”一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士指出。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者查閱恒瑞醫(yī)藥歷年的公告，并未發(fā)現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥設(shè)立了海外的制劑銷售公司信息，也沒有任何海外制劑銷售的業(yè)績體現(xiàn)，只提到逐步建立海外銷售隊(duì)伍。
恒瑞醫(yī)藥2013年報(bào)表顯示，目前公司有2個(gè)注射劑、1個(gè)片劑、1個(gè)膠囊劑通過了美國FDA和歐盟認(rèn)證。“在國際化方面，圍繞打造中國人的跨國制藥集團(tuán)這一目標(biāo)。努力推進(jìn)公司現(xiàn)有制劑產(chǎn)品在海外市場的上量銷售，力爭在2014年實(shí)現(xiàn)較大突破；穩(wěn)步推進(jìn)日本恒瑞的籌建，積極開拓新的增長空間；逐步在海外建立自己的銷售隊(duì)伍。”
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事長王學(xué)海告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，美國或者歐洲醫(yī)生習(xí)慣使用印度藥、以色列的仿制藥很多年，他們相信其產(chǎn)品質(zhì)量，但一時(shí)難以接受中國產(chǎn)的藥品。因此，很多國內(nèi)企業(yè)打算做國際化面臨很大的風(fēng)險(xiǎn)和投入，并不是過了認(rèn)證允許銷售就能成功。據(jù)他介紹，在美國，拿到一個(gè)藥品注冊證需花費(fèi)100萬至300萬美元。
“進(jìn)入美國市場有三個(gè)因素。”王學(xué)海指出，一是資質(zhì)，必須有藥證。這個(gè)投入比較大，可能要準(zhǔn)備20億到30億元人民幣的資金底子。第二，產(chǎn)品能賣出去。生產(chǎn)出來的東西賣得出去，才有競爭力。第三，能不能賺錢、能不能盈利、能不能可持續(xù)發(fā)展，這需要大量的廣告和產(chǎn)品的認(rèn)知度。
恒瑞醫(yī)藥2013年報(bào)表提到，公司全面推進(jìn)歐、美、日高端市場開拓，并與國際先進(jìn)醫(yī)藥公司開展戰(zhàn)略合作。加快推進(jìn)海外認(rèn)證，力爭在未來幾年內(nèi)公司所有主力品種全部通過美國FDA或歐盟認(rèn)證。 《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者24日就此致電恒瑞醫(yī)藥董秘戴洪斌，但戴洪斌并未回答出具體合作的企業(yè)名字。
