寶萊特6月30日晚發(fā)布公告稱，將增資控股博奧天盛，進(jìn)入血液透析領(lǐng)域。除了寶萊特外，新華醫(yī)療、山東威高、和佳股份、江西三鑫等諸多上市公司最近也頻頻出手投巨資進(jìn)入血液透析領(lǐng)域。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者從醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動(dòng)中了解到，受國(guó)內(nèi)政策引導(dǎo)，血液透析領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲磥磲t(yī)療器械行業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
腎病患者醫(yī)保報(bào)銷比例突破90%
“隨著國(guó)家政策對(duì)血液透析患者傾斜、報(bào)銷比例的提高，我們非常看好這一市場(chǎng)。”新華醫(yī)療董事長(zhǎng)趙毅新告訴記者，公司今年將建10家血液透析中心，明年建20家，2016年再建30家，并配套建設(shè)兩家腎病專科醫(yī)院作為透析中心的旗艦店。計(jì)劃到2020年，公司血液透析產(chǎn)品線整體營(yíng)收規(guī)模在10億元以上，包括設(shè)備、耗材和血液透析中心，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。
血液透析機(jī)是采用人工方法模仿人體腎臟的過濾作用，在體外循環(huán)的情況下，通過去除人體血液內(nèi)過剩的含氮化合物、新陳代謝產(chǎn)物或逾量藥物等毒性物質(zhì)，調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)的平衡，從而實(shí)現(xiàn)治療目的。
血液透析和腹膜透析是目前終末期腎病最為普遍的替代治療方法。血液透析濃縮液、血液透析干粉、透析器和透析管路作為血液透析治療的耗材產(chǎn)品，屬于腎病患者需求不能間斷的日常血液凈化治療產(chǎn)品，因此對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量要求顯得尤為突出和重要。
趙毅新認(rèn)為，血液透析行業(yè)是國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè)，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)正逐步提高對(duì)腎病患者的治療報(bào)銷比例，從而保證患者的基本生存權(quán)利，同時(shí)該產(chǎn)業(yè)在行業(yè)規(guī)劃、政策扶持、政府采購(gòu)等方面均得到國(guó)家和地方政府的重視和支持。
“目前，國(guó)內(nèi)終末期腎病病人救治率偏低，且救治的分布區(qū)域極不平衡，國(guó)家正鼓勵(lì)血液透析行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療保險(xiǎn)正逐步提高對(duì)病患者的治療報(bào)銷比例，同時(shí)在行業(yè)規(guī)劃、政策扶持、政府采購(gòu)等方面均受到國(guó)家和地方政府的重視和支持。”趙毅新指出。
據(jù)悉，2012年8月30日，國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、人社部、民政部、保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)等6部門公布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》，明確指出對(duì)終末期腎病(尿毒癥)等8類大病患者給予保障，目前通過新農(nóng)合與醫(yī)療救助的銜接，使該等疾病補(bǔ)充水平達(dá)到90%左右。
醫(yī)療器械企業(yè)紛紛涉足血透產(chǎn)業(yè)
受政策利好，國(guó)內(nèi)諸多上市公司紛紛砸錢投向血液透析行業(yè)，而最早啟動(dòng)者是山東威高和寶萊特。
目前，國(guó)內(nèi)“一次性使用血液透析管路”和“一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針”耗材的國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)覆蓋率約60%，擁有產(chǎn)品注冊(cè)證的廠商約10家，主要集中在廣東、江蘇、山東和四川等地區(qū)，其中具有競(jìng)爭(zhēng)力的廠商包括廣州貝恩、廣東百合、寧波天益、江西三鑫和四川南格爾等，約占市場(chǎng)份額的70%到80%。
山東威高集團(tuán)董事長(zhǎng)陳學(xué)利告訴記者，目前威高集團(tuán)的血液透析產(chǎn)品門類齊全，從設(shè)備、管路、透析液都能做到自己供給。而且也形成了一套良好的市場(chǎng)銷售渠道。威高集團(tuán)2013年年報(bào)顯示，血液透析耗材與設(shè)備銷售收入為5.6億元，較去年增長(zhǎng)39.5%。威高集團(tuán)持有51%股權(quán)的威高日機(jī)裝透析機(jī)器有限公司的應(yīng)占盈利為682萬元。威高投資一億元采購(gòu)的合成膜透析器第二條生產(chǎn)線已投入生產(chǎn)，三條、四條生產(chǎn)線預(yù)計(jì)于2014年下半年投產(chǎn)。
寶萊特自2012年寶萊特已啟動(dòng)了布局血液透析市場(chǎng)的計(jì)劃。2012年收購(gòu)天津市摯信鴻達(dá)醫(yī)療器械開發(fā)有限公司時(shí)，開始進(jìn)入血液透析領(lǐng)域。
寶萊特6月12日接受投資者調(diào)研時(shí)表示，2013年公司血液透析業(yè)務(wù)通過外延式并購(gòu)取得較好成績(jī)，血液透析設(shè)備及耗材全年實(shí)現(xiàn)銷售6012.09萬元，較上年同期增長(zhǎng)212.56%。2014年公司將以完善血液透析產(chǎn)業(yè)鏈為重任，加快血液透析產(chǎn)業(yè)的布局。
中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，血液透析市場(chǎng)是中國(guó)最具潛力的藍(lán)海市場(chǎng)，具有至少5倍增值空間。隨著民營(yíng)血透服務(wù)的資質(zhì)逐步放開，血液透析行業(yè)即將迎來民營(yíng)資本的黃金投資期。按理論發(fā)病率計(jì)算，中國(guó)中末期病人數(shù)量近200萬，按年透析費(fèi)用7萬元計(jì)算，血透市場(chǎng)規(guī)模逾千億。而目前規(guī)律透析的存量病人僅有30萬左右，治療率不足15%，這也為行業(yè)成長(zhǎng)提供了廣闊空間。
透析儀、透析器全依賴進(jìn)口
盡管投資這么火爆，但記者了解到，國(guó)內(nèi)血液透析市場(chǎng)還有很多瓶頸需要突破，比如透析儀幾乎被國(guó)外品牌占據(jù)市場(chǎng)、透析器材料全進(jìn)口。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的實(shí)驗(yàn)室見到，羅列在那里的血液透析機(jī)除了一臺(tái)來自威高集團(tuán)外，其余全是進(jìn)口品牌包括費(fèi)森尤斯、金寶、貝朗等的產(chǎn)品。
“進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格在10萬元左右，國(guó)產(chǎn)的可能有6萬元。”該檢驗(yàn)所相關(guān)人員指出，目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備商很少。
國(guó)內(nèi)擁有血液透析設(shè)備注冊(cè)證的廠家為5家，擁有多功能泵注冊(cè)證的廠家為4家，均分布在重慶、廣東和山東三個(gè)地區(qū)。目前的市場(chǎng)份額較低，主要是其產(chǎn)品在技術(shù)上、產(chǎn)品配套以及產(chǎn)品質(zhì)量上均有一定的差距。
據(jù)悉，威高集團(tuán)自己不具備設(shè)備研發(fā)能力，血液透析設(shè)備就是與日機(jī)公司合作生產(chǎn)的。趙毅新認(rèn)為，新華醫(yī)療在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)方面有自己的優(yōu)勢(shì)，可能不久能拿到注冊(cè)證。
6月13日，商務(wù)部發(fā)出公告，決定對(duì)原產(chǎn)于歐盟和日本的進(jìn)口血液透析機(jī)進(jìn)行反傾銷調(diào)查。自從1997年中國(guó)出現(xiàn)反傾銷第一案以來，直到2011年底，商務(wù)部對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品反傾銷調(diào)查立案共69起，血透機(jī)案則是首次對(duì)“純醫(yī)療設(shè)備”的低價(jià)傾銷問題立案。
商務(wù)部的調(diào)查，源于高光勇創(chuàng)立的重慶山外山科技有限公司聯(lián)合另外三家企業(yè)向商務(wù)部遞交的反傾銷調(diào)查申請(qǐng)書。據(jù)全國(guó)血液凈化病例信息登記數(shù)據(jù)，超過九成的血透機(jī)設(shè)備和超過八成的血液透析耗材為進(jìn)口產(chǎn)品。這個(gè)龐大市場(chǎng)，長(zhǎng)期被進(jìn)口廠商占據(jù)。
此外，透析器中材料幾乎全為進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)尚未研發(fā)出來。廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，國(guó)內(nèi)一直在此方面無法突破，而且國(guó)產(chǎn)的質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量還是有很大差別的。
不過趙毅新認(rèn)為：“這不是一成不變的，隨著血液透析市場(chǎng)的高速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在得到人才、資金、管理以及產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量的支撐，材料問題是能突破的。”
“如果設(shè)備、管路全部有國(guó)產(chǎn)企業(yè)提供，能讓每次透析費(fèi)用平均降低100元左右。”威高集團(tuán)一高管告訴記者。