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　　諾誠健華11月2日宣布，公司旗下布魯頓酪氨酸激酶抑制劑奧布替尼用于治療多發性硬化癥（MS）通過美國食品藥品監督管理局的臨床研究用新藥審評，將于近期在美國開展臨床II期研究。

　　這將是一項針對復發緩解型多發性硬化癥患者（RRMS）的隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床II期研究，將于美國和多個歐洲國家展開，計劃招募160名患者。

　　MS是一種自身免疫性中樞神經系統疾病，患者的免疫系統會異常攻擊神經細胞周圍的髓鞘，引起炎癥和組織損傷，破壞大腦、視覺神經和脊髓的正常功能。這種損傷可引起肌無力、疲勞和視力損傷，并最終導致殘疾。大多數MS患者在20-40歲時會開始經歷首次癥狀，使該疾病成為年輕人非創傷性殘疾的主要原因。

　　根據多發性硬化癥國際聯合會發布的數據，目前全球超過280萬人罹患多發性硬化癥。根據弗若斯特沙利文公司的分析數據，全球MS市場規模2018年達到230億美元，并預計到2030年達到489億美元。

　　BTK作為B細胞受體信號通路中的一個關鍵激酶，對B淋巴細胞、巨噬細胞及小膠質等參與MS病理過程的免疫細胞的發育和功能都很重要。因此，BTK抑制劑有望為MS等自身免疫性疾病的治療提供新穎的治療選擇。

　　奧布替尼是具高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療B細胞淋巴瘤及自身免疫性疾病。目前，奧布替尼正在中國及美國進行多中心、多適應癥的臨床試驗，研究其作為單藥及聯合用藥的療效和安全性，臨床結果顯示了良好的安全性和有效性。