7月31日,上交所受理珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(簡稱“泰諾麥博”)的IPO申請。這家成立于2015年的創新生物制藥企業,成為重啟科創板第五套上市標準后首家成功受理的企業。
泰諾麥博以第五套標準申報科創板獲受理,是證監會“1+6”新政公布后“科創-資本”雙循環的嶄新落地成果。這不僅彰顯了上交所科創板進一步發揮服務未盈利科創企業的積極作用,更意味著科創板從改革“試驗田”向科創“新高地”的邁進。
上交所通過制度優化,增強了科創板的包容性與適應性,契合科技創新發展規律和科技型企業成長特點。此次泰諾麥博獲受理,是上交所落實證監會《關于在科創板設置科創成長層增強制度包容性適應性的意見》,重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市的又一典型案例。
依據《上海證券交易所發行上市審核規則適用指引第8號——資深專業機構投資者》,泰諾麥博認定珠海高瓴私募基金管理有限公司(簡稱“珠海高瓴”)為資深專業機構投資者,珠海高瓴是泰諾麥博股東高瓴辰鈞的私募基金管理人。高瓴辰鈞于2021年5月入股,在IPO申報前24個月內持有公司3.94%股份。
招股書表明,泰諾麥博核心產品斯泰度塔單抗注射液(新替妥®)于2025年2月獲批上市,它是全球首款重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物。在國內,該產品是抗感染領域首個被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥;在國際上,還獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的“快速通道”資格。這一系列成果體現了泰諾麥博在創新藥研發上的卓越實力。
在研發投入方面,近三年,泰諾麥博研發投入超11億元,搭建了“高通量全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺HitmAb®”“高效抗體表達CHO-GS細胞平臺”等多項核心技術平臺。公司構建了涵蓋藥物發現、工程細胞株構建、工藝及質量開發、藥理研究、毒理研究、藥代研究、臨床開發以及符合國際GMP規范的規模化生產等關鍵環節的創新藥核心技術能力。
其核心在研產品TNM001,有望成為全球第三、我國首款適用于健康及高危嬰幼兒的預防用長效抗RSV單抗藥物,目前已進入III期臨床試驗階段。此外,公司在鎮痛(TNM009)、預防水痘-帶狀皰疹(TNM005)、預防人巨細胞病毒(TNM006)等領域也有所布局,展現出豐富的研發管線和廣闊的發展前景。
市場人士表示,泰諾麥博的IPO受理,為科創板注入新活力,也為未盈利科創企業上市提供了新范例,其后續發展值得市場期待。