8日,博安生物宣布,其自主研發的博優平(度拉糖肽注射液)已獲得國家藥品監督管理局的上市批準,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。在中國市場之外,博優平也已在美國獲準開展臨床試驗。
度拉糖肽是一種長效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑,每周給藥一次,可改善胰島β細胞的功能,穩定、有效的降低血糖及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平,提升治療依從性。
中國是糖尿病第一大國,病患數量占全球總量的1/4以上。2024年,中國和全球分別約有1.48億和5.89億名成年糖尿病患者(20-79歲);預計到2050年,這組數字將分別增至1.68億和8.53億。
博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林表示,博優平作為全球首個獲批上市的度拉糖肽生物類似藥,凸顯了我們強大的研發技術優勢、高效的產品開發能力、以及高標準的國際研發體系。我們將加快推進博優平在海外的上市,以高品質、可負擔的生物藥服務于全球患者的治療所需。
博安生物首席執行官兼董事會主席姜華表示,當前,公司首批研發成果陸續落地,開始步入高速發展的黃金期。我們將持續強化商業化能力,并通過‘自營’與‘合作’相結合的模式,加快釋放產品的臨床價值和市場價值,為減輕患者疾病負擔、提升公共健康水平貢獻力量。