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9月18日，鴻緒生物醫藥科技（北京）有限公司（簡稱“鴻緒生物”）官方公眾號的一則公告，將美迪西（688202.SH）子公司與鴻緒生物的技術合同糾紛再次拉回聚光燈下。

美迪西全資子公司美迪西普亞醫藥科技（上海）有限公司（簡稱“美迪西普亞”）被鴻緒生物以技術服務合同糾紛為由起訴，目前，北京市石景山區人民法院已對該案件一審立案，開庭審理時間尚未確定。

事情追溯至2020年12月18日，鴻緒生物與美迪西普亞簽訂《技術服務合同》，鴻緒生物委托美迪西普亞針對其I類生物技術藥（多肽）開展非臨床安全性評價研究工作，目的是助力中國國家藥品監督管理局（NMPA）及美國食品藥品監督管理局（FDA）的I期臨床試驗申報，合同金額共計5576000元。截至公告發布時，鴻緒生物仍有557600元合同款未支付。鴻緒生物在訴狀中指出，美迪西普亞在履行合同過程中存在違約行為，請求法院確認合同解除，同時要求美迪西普亞支付延期違約金（暫計3515389.2元）、返還已支付的服務費5018400元、賠償損失1.5億元，并承擔訴訟及保全費用。鴻緒生物聲明稱，目前，法院已凍結了美迪西的相關銀行賬戶（財產保全）。

面對鴻緒生物的訴求，美迪西及美迪西普亞明確表示不予認可。公司在公告中強調，嚴格遵循行業質量管理規范與技術要求，已全面、妥善地履行與鴻緒生物的合同義務，雙方合作項目早在2023年12月14日就已獲得NMPA臨床試驗批件（受理號：CXHL2301060）。美迪西的研發質量體系也獲得了全球主要藥監部門的高度認可。2025年3月31日至4月3日，NMPA針對該項目對子公司展開有因檢查，并未發現真實性問題。自2011年首次通過NMPAGLP認證后，美迪西歷次復查均順利通過，2023年新增實驗設施同樣通過GLP認證。

美迪西方面稱，案件訴訟金額只是鴻緒生物的單方主張，由于尚未開庭審理，并非法院最終判決結果，預計不會對公司及子公司的日常生產經營產生重大影響。目前，公司已聘請專業律師團隊整理證據材料，積極應訴，并將采取反訴、追究鴻緒生物相關違法行為法律責任等措施，全力維護公司及全體股東的合法權益。公司還表示會持續關注案件進展，依照《上海證券交易所科創板股票上市規則》及時履行信息披露義務。

針對美迪西的回復，9月18日鴻緒生物在公眾號回應稱，2020年12月18日，鴻緒生物與美迪西簽署《技術服務合同》（以下簡稱“合同”），根據合同，美迪西應在8個月時間內完成并提供中文和英文兩個版本的研究報告，以確保鴻緒生物能夠順利獲得中美臨床試驗批件。直至2022年12月底，美迪西才將中文蓋章紙質安評研究報告交付鴻緒生物，較合同約定時間嚴重滯后。由于美迪西在中文版安評研究報告定稿一年后仍未向鴻緒生物提供英文版安評研究報告，鴻緒生物于2023年12月向人民法院提起訴訟。直至2024年，美迪西向鴻緒生物交付英文版安評研究報告，鴻緒生物撤訴。隨后，鴻緒生物向FDA提交該安評研究報告。FDA審查后在回復信中指明需要重新開展的研究及要求，鴻緒生物無法以美迪西安評研究報告獲得美國臨床試驗批件。

鴻緒生物使用美迪西出具的報告向國家藥品監督管理局提交臨床試驗申請。2023年4月，國家藥品監督管理局藥品審評中心作出《不批準公示綜合意見》，認定美迪西部分安全性評價研究不符合相關指導原則要求，不支持本品開展臨床試驗。為盡量減少損失，鴻緒生物不得不另行委托第三方CRO公司，重新設計試驗方案并提交補充試驗報告，最終于2023年12月獲得二型糖尿病臨床試驗批件。