日本在线一区二区三区直播_97久久精品午夜一区二区_亚洲精品午夜无码不卡_国产女人夜夜春夜夜爽免费看

　　博瑞醫藥（688166.SH）9月26日晚間發布公告稱，為加快公司的國際化戰略及海外業務布局，增強公司的境外融資能力，進一步提高公司的資本實力和綜合競爭力，公司擬發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司（以下簡稱“香港聯交所”）主板上市。

　　“博瑞目前的研發強度高，研發投入大，融資計劃將一定程度上消除投資者對資金缺口的擔憂，有助于博瑞醫藥的國際化戰略及海外業務布局。”9月26日，北京一位資深醫藥人士告訴《經濟參考報》記者，整體來看，博瑞醫藥在減肥藥賽道上擁有“四張牌”：一針雙靶、一口服片、一款保肌藥、一支超長針，公司四張牌一起打，布局減肥賽道生態，提前搶占下一代減肥藥風口，公司的長期發展潛力值得關注。

　　創新驅動全球推進重點管線研發

　　作為一家參與國際競爭的創新型制藥企業，博瑞醫藥從早期的高仿、首仿、難仿制劑和高端原料藥開始逐漸形成技術積累，到現階段向具備全球競爭力的創新藥物管線全面布局。公司近年來在代謝領域重點布局含GLP-1的多靶點藥物，探索除了傳統的注射方式之外的新型給藥方式，并將在慢性代謝疾病領域拓展更多臨床應用，核心產品包括創新藥BGM0504、BGM1812等。

　　財報顯示，2022年—2024年及2025年上半年，博瑞醫藥研發投入分別為2.07億元、2.49億元、3.12億元及3.48億元，分別占當期營業收入的比重為20.35%、21.08%、24.31%及64.83%。

　　基于GLP-1/GIP雙靶點分子BGM0504和Amylin類分子BGM1812兩種活性物質，博瑞醫藥開發出多款制劑產品，包括BGM0504單藥注射劑、口服片劑，BGM1812單藥注射劑、口服片劑，以及兩者的復方制劑，以應對不同細分臨床需求。前述系列產品可覆蓋不同人群適用場景，例如小體重基數減肥人群可用于首次使用或維持治療，大體重基數人群需避免外科手術等，同時公司系列產品研發致力于解決現有藥物存在的局限性，包括減少副作用、改善健康指標（如骨密度、體脂率、“三高”“四高”等）及減少內臟脂肪優化體型，以實現高質量減重。

　　目前，國內降糖和減重適應癥III期均已完成入組，印尼Ⅲ期已給藥。BGM0504注射液減重適應癥在美國開展的US bridging臨床研究已完成，并與FDA召開End-of-Phase II會議并收到正式紀要，公司將根據FDA的建議完善III期臨床方案并提交，FDA可能需要3至6個月進行審查。

　　BGM0504片劑減重適應癥在美國和中國均已遞交IND申請，美國FDA已正式批準開展 I 期臨床，目前樣品已交付美國CRO，首個劑量組即將啟動給藥。BGM1812注射液減重適應癥已在中國和美國遞交IND申請；口服BGM1812片處于臨床前研究階段。

　　很明顯，這些研發項目的推進需要大筆投入。2025年半年報顯示，公司上半年研發投入達34844.06萬元，同比增長144.07%，研發投入占營業收入比例高達64.83%。

　　“目前公司在全球進行的臨床是并行研發，每個臨床中心采用不同的策略，由于所在地區的監管政策、審批效率不同，因此進度不一。”市場人士指出。

　　國內市場，博瑞醫藥牽手華潤三九共同推進研發及商業化進程。今年8月2日，公司與華潤三九（000999.SZ）簽署《合作研發協議》，就BGM0504注射液在中國大陸地區的研發、注冊、生產及商業化達成合作。按照協議，在滿足相關條件后，華潤三九將分階段就BGM0504支付最高2.82億元研發里程碑款以及額外銷售里程碑款（數額為新臨床適應癥研發費用的50%與2850萬元孰低者）。博瑞醫藥僅需在產品上市后按凈銷售額比例向華潤三九支付服務費，無需讓渡其他權益。

　　差異化布局搶占下一代減肥藥風口

　　記者注意到，自2022年博瑞醫藥重金布局GLP-1類藥物以來，公司持續進行差異化、前瞻性布局，當眾多同行還處于“單靶→雙靶”時，博瑞醫藥將“雙靶分子+口服/長效劑型+多適應癥+Amylin后備靶點”一次性打包，形成了公司在減肥藥賽道的“差異化”底氣。

　　具體來看，BGM0504（GLP-1/GIP雙靶）是博瑞醫藥的核心王牌，是該公司自主研發的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動劑，屬于境內外均未上市化學藥品1類創新藥。BGM0504注射液可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。BGM0504片劑減重適應癥在美國和中國均已遞交IND申請，美國FDA已正式批準開展I期臨床，目前樣品已交付美國CRO，首個劑量組即將啟動給藥。現階段，美國正在開展一項在80例非糖尿病超重或肥胖人群中給予BGM0504片20mg-80mg不同劑量每天給藥1次、連續給藥5-8周的I期臨床研究，旨在評估BGM0504片不同劑量多次給藥的安全、耐受性以及PK和初步PD特征，以期進一步指導后續本品的臨床開發。

　　BGM1812（Amylin類似物）是博瑞醫藥的“第二增長曲線”。該產品的機制為“抑制胃排空+增飽感+保肌減脂”，解決GLP-1普遍肌肉流失痛點，BGM1812注射液減重適應癥已在中國和美國遞交IND申請；口服BGM1812片處于臨床前研究階段。該產品可與BGM0504序貫/復方，形成“減重+保肌”組合包。

　　此外，公司還提前卡位“多靶+長效”，已新增2個BGM0504復方（減重、降糖場景），內部代號BGM2101、BGM2102等，覆蓋GIP/GLP-1/GCG、Myostatin、MC4R等靶點。

　　值得注意的是，博瑞醫藥在投入重點研發管線的同時，還加大了對減肥藥賽道生態的布局，進一步提升公司的核心競爭力。2024年，公司投資深圳奧禮生物科技有限公司（簡稱“奧禮生物”）。2025年，通過增資博瑞已經成為奧禮第一大股東。雙方合作開發BGM0504口服片劑、BGM1812口服片劑，并對其他在研肽類分子片劑開展早期探索性研究。與SNAC技術平臺不同，奧禮生物的技術平臺在藥物從消化道到進入血液的多個環節均有技術關注，更好地解決 “吸收效率” 與 “安全性” 的矛盾。

　　業內人士表示，博瑞醫藥H股上市計劃順利實施后，有助于縮短上述產品的臨床與產能周期，隨著研發關鍵節點不斷兌現，公司市值有望得到進一步提升。（實習生馬金戈對本文亦有貢獻）