本報(bào)訊
拜耳醫(yī)藥保健日前宣布，該公司的口服抗癌藥多吉美已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于無(wú)法切除的肝細(xì)胞癌或肝癌患者的治療。
據(jù)介紹，口服抗癌藥多吉美是迄今為止全球首個(gè)被批準(zhǔn)用于晚期肝癌系統(tǒng)治療的藥物，也是唯一一個(gè)證實(shí)可顯著延長(zhǎng)晚期肝癌患者總生存期的藥物。在一項(xiàng)國(guó)際多中心III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，602名未經(jīng)系統(tǒng)治療的晚期肝癌患者在美國(guó)、歐洲和澳大利亞/新西蘭的試驗(yàn)站接受了隨機(jī)分組和評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，多吉美可使晚期肝細(xì)胞癌或原發(fā)肝癌患者的總生存期顯著延長(zhǎng)44%。 |
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