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| 血液制品生產(chǎn)企業(yè)明年將建原料血漿檢疫期 |
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| 2007-07-30 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)訊
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前要求血液制品生產(chǎn)企業(yè)在明年6月底以前建立原料血漿檢疫期，自2008年7月1日起，血液制品生產(chǎn)所使用的原料血漿必須使用檢疫期后的合格原料血漿，未實(shí)行檢疫期的原料血漿不得投料生產(chǎn)。
原料血漿檢疫期規(guī)定為不少于90天，即將采集并檢測(cè)合格的原料血漿放置90天后，經(jīng)對(duì)獻(xiàn)漿員新的血漿樣本再次進(jìn)行病毒檢測(cè)并合格后，方可將其90天前采集合格的原料血漿投入生產(chǎn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)出通知強(qiáng)調(diào)，自2008年7月1日起，血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)血液制品批簽發(fā)時(shí)，應(yīng)在批記錄摘要中增加原料血漿實(shí)施檢疫期的相關(guān)信息。未提供相關(guān)信息的，其產(chǎn)品不予批簽發(fā)。 |
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