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國家食品藥品監管局日前對四種藥物提出警示
    2008-07-14    記者:王茜 周婷玉    來源:經濟參考報

  本報訊 根據近期對國外藥品不良反應監測信息的收集和分析,國家食品藥品監管局日前對四種藥物提出警示。
  重組人紅細胞生成素。國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛指出,國外多項臨床研究顯示,使用這類藥品使得血紅蛋白濃度維持在說明書推薦濃度(12g/dL)以上的病人,存在死亡率增加、發生嚴重心血管和血栓事件及促進腫瘤增長的風險。
  藥監局提醒廣大醫務人員使用重組人紅細胞生成素應控制患者的目標血紅蛋白濃度,權衡使用此類產品的風險與效益。
  嗎替麥考酚酯。據了解,監測數據表明,使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產和胎兒、新生兒畸形有關。藥監局提醒患者,使用這類藥品應嚴格避孕,醫生在處方此藥品時應排除女性患者妊娠。
  抗癲癇藥。顏江瑛說,美國藥品監督管理部門對臨床試驗的匯總分析表明,使用抗癲癇藥患者可能存在自殺觀念或自殺行為的風險,因此提醒醫生在處方抗癲癇藥時,應告知患者、患者家屬及看護人關于抗癲癇藥的自殺風險。
  抗抑郁藥。美國、歐盟藥品監督管理部門對抗抑郁藥的風險評估表明,抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風險,尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個月。醫護人員、患者家屬及看護人應加強對患者日常行為的監測,在醫生的指導下正確使用這類藥品。

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