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昨天，中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所生產(chǎn)的甲型H1N1流感裂解疫苗已經(jīng)通過了專家最后評審，獲得國家食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的生產(chǎn)文號和新藥證書，可以開始正式生產(chǎn)。
上海產(chǎn)甲流疫苗的藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20090017、國藥準(zhǔn)字S20090018，成為繼北京科興生物制品有限公司、河南華蘭生物工程股份有限公司后第三家獲得國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè)。
上海生物制品研究所第一批4萬多瓶國產(chǎn)甲流疫苗已經(jīng)分裝下線，預(yù)計在國慶節(jié)之前將生產(chǎn)出300萬至400萬人份的疫苗原液，該研究所表示，將繼續(xù)擴大生產(chǎn)，年底預(yù)期將生產(chǎn)出1000萬人份的疫苗原液。
上海生物制品研究所生物技術(shù)制品中心主任馬相虎介紹說，上海產(chǎn)甲流疫苗獨家采用先進的乙醚裂解工藝，雜質(zhì)殘留少，卵清蛋白含量最低，臨床副反應(yīng)小。測試結(jié)果顯示，該所生產(chǎn)的15微克／0.5毫升規(guī)格的疫苗免疫效果達到90％以上。
該疫苗供3歲以上兒童和成人接種，上海具體哪些人群可優(yōu)先接種，按照什么方案接種還在向衛(wèi)生部審批。記者了解到，屆時只要符合條件的市民就可免費接種疫苗，購買疫苗的費用由上海市政府承擔(dān)。
此外，工業(yè)和信息化部有關(guān)負責(zé)人昨天透露，國家儲備1300萬人份抗病毒藥物的任務(wù)已提前完成。 |