本報訊
中科院上海藥物所科學家歷經十年自主研發的第一個具有自主知識產權的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥———鹽酸安妥沙星(專利號ZL97106728.7)，已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上市。
氟喹諾酮(沙星類)是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一，市場規模100億元左右，對保障我國人民身體健康發揮著重要作用。我國自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸，但在長達40多年的時間里，我國一直沒有自主研發的該類新藥上市。目前臨床使用的20余個沙星類老品種，存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷，急需要換代新產品。
中國科學院上海藥物研究所的科學家從1993年開始，對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學、構效關系、成藥性等開展了深入系統的研究工作。在國家新藥創制重大專項、“863”計劃、國家自然科學基金、中科院知識創新工程重大項目等支持下，藥物所楊玉社研究員、嵇汝運院士及其團隊潛心研究左旋氧氟沙星的基因結構-藥效關系、結構-代謝特征關系、結構-毒性關系，合成了一系列新的化合物，最終篩選出具有新化學結構的氟喹諾酮類抗菌藥物———鹽酸安妥沙星。該藥在2008年8月申報國家“重大新藥創制”重大科技專項時，獲得審評專家的高度認可，評分列為化學類新藥第一名。 |
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