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“蛋白質(zhì)含量為零！”作為一種治療休克、顱壓升高、水腫等臨床急救特殊藥品的人血白蛋白，檢驗(yàn)的結(jié)果竟然是假冒偽劣產(chǎn)品。這讓新疆藥監(jiān)稽查部門的工作人員大吃一驚！
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局稽查處處長(zhǎng)高兵近日透露，自去年8月以來(lái)，新疆14個(gè)地、州、市累計(jì)查獲153種假藥，共計(jì)1.6萬(wàn)余瓶(盒)，為歷年整治之最，其中就包括假人血白蛋白5000余瓶。
法規(guī)缺失醫(yī)藥代表失控
高兵稱，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)假劣藥品是醫(yī)藥代表推向醫(yī)療和藥劑部門的。
據(jù)了解，新疆絕大多數(shù)藥品來(lái)自外省區(qū)，因而成為眾多醫(yī)藥代表眼中的“肥肉”。
新疆藥監(jiān)稽查部門的負(fù)責(zé)人指出，目前我國(guó)現(xiàn)有法律法規(guī)對(duì)醫(yī)藥代表的行為沒(méi)有明確的管理規(guī)范，也沒(méi)有法規(guī)要求核實(shí)醫(yī)藥代表的相關(guān)資質(zhì)。所以，為了減少成本，許多藥品經(jīng)銷企業(yè)選擇了不核實(shí)。有的持虛假資質(zhì)的假醫(yī)藥代表在向藥品經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)推銷一些緊俏藥品時(shí)，提供的竟然全是假冒或偽劣產(chǎn)品，更多的則是在正規(guī)產(chǎn)品中摻雜假冒偽劣藥品。
“他們往往采取一手交錢一手供貨的方法，當(dāng)藥品出現(xiàn)問(wèn)題，稽查人員進(jìn)行追查時(shí)，這些醫(yī)藥代表早已銷聲匿跡。當(dāng)稽查人員找到這些醫(yī)藥代表的委托方——藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商時(shí)，對(duì)方卻稱沒(méi)有提供過(guò)任何資質(zhì)手續(xù)，給案件的查處工作帶來(lái)了很大的難處。”這位負(fù)責(zé)人說(shuō)。
因?yàn)闆](méi)有對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案準(zhǔn)入制度，再加上醫(yī)藥代表大都變更頻繁，有的甚至“打一槍換一個(gè)地方”，使得藥監(jiān)等部門根本無(wú)法掌握醫(yī)藥代表的具體數(shù)字。新疆藥監(jiān)稽查部門的工作人員說(shuō)，根據(jù)目前查辦案件的情況來(lái)看，僅新疆全區(qū)范圍內(nèi)，至少有幾千名來(lái)自全國(guó)各地包括新疆本地的醫(yī)藥代表在從事著藥品推銷工作，對(duì)他們的監(jiān)督管理一直是空白。
源頭管理尚需立法支持
新疆社會(huì)科學(xué)院法學(xué)研究所副所長(zhǎng)王磊認(rèn)為，醫(yī)藥代表監(jiān)督失控問(wèn)題在全國(guó)范圍內(nèi)普遍存在，醫(yī)藥代表之所以能堂而皇之地利用假手續(xù)或真手續(xù)將假藥直接銷售給藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位，不排除大量流通環(huán)節(jié)相關(guān)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人受醫(yī)藥代表的“紅包”、“回扣”之誘，而放松警惕。另外，醫(yī)藥代表與醫(yī)生的“相互配合”，也使得藥價(jià)虛高，增加了患者的治療成本。所以，單靠藥監(jiān)部門出臺(tái)的信用檔案管理不能從根本上解決問(wèn)題。
他認(rèn)為，應(yīng)該在全國(guó)范圍內(nèi)從完善醫(yī)藥流通立法的層面，將醫(yī)藥代表的備案監(jiān)管納入到法律法規(guī)中去。同時(shí)，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥渠道的監(jiān)管，引導(dǎo)他們從新疆內(nèi)有規(guī)模、有信譽(yù)、有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品，不要輕易通過(guò)醫(yī)藥代表采購(gòu)藥品。一旦買方擅自從無(wú)正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品被查出是假冒偽劣產(chǎn)品的，對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)假劣藥品的單位必須采取雙向處罰。對(duì)一些屢罰屢犯的企業(yè)，要吊銷其許可證，清除出藥品市場(chǎng)。 |