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血液制品企業 身處兩難局面尷尬
    2008-04-17    作者:吳焰 馬躍峰    來源:人民日報
  圖為4月11日,一名女孩在福州東街口獻血車上獻血。鄭帥 攝
  全國現有30多家血液制品生產企業,但只有4家擁有人凝血因子Ⅷ的生產批文,而且只有3家在實際生產。血液制品生產企業處在兩難的境地:一方面是血漿短缺,另一方面是血漿沒有得到充分利用。
  2003年,國家關停不規范血站,不允許開辦新血站。2006年,山東6家漿站全部完成轉制,其中5家漿站由山東泰邦生物制品有限公司設置。泰邦公司采集血漿總量260噸,遠未達到700噸的生產能力。血液部經理曹強庚說,這些費用加上獻漿員的補助費、宣傳費、職工工資等,每噸血漿成本高達45萬元,比幾年前翻了一倍。
  在國家相關部門明確不會解禁進口漿源,如何在確保質量安全的前提下,提高血漿的綜合利用率,是一個需要引起高度重視的問題。曹強庚說,泰邦公司還沒有生產凝血Ⅷ因子的資格,他們主要生產人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白等,剩下的部分含有凝血因子Ⅷ無法采集的血漿無法得到完全利用,浪費了漿源。去年底,才被調撥給綠十字公司。一方面,眾多的血液制品生產廠家不能利用生產過程中的冷膠沉淀,白白扔掉;另一方面,有資質的企業卻陷入沒有足夠冷膠沉淀組織生產的尷尬局面。
  上海 “萊士”是一家中美合資的血液制品企業,也是國內首家同時獲得GMP和ISO9001質量體系認證的血液制品企業,其中人凝血因子類產品約占國內70%市場份額。
  “我們苦于無米下炊”。“萊士”總經理何秋所說的“米”,指的是人凝血因子所需要的血漿原料。“萊士”的公司地處上海,而上海到目前為止,沒有采漿站,公司漿站均在具有漿站設置規劃地之外。
  為了讓“萊士”能夠優先生產出八因子等“救命藥”,國家緊急從上海生物制品研究所調撥冷膠給“萊士”。靠著這批冷膠,春節前夕,擁有350多名員工的“萊士”,加班加點,總算解了市場之急。
  國家推行的“血漿檢疫期”制度,從原定的今年1月1日已推遲至今年7月1日起施行。“萊士”也感到了一種不安。按照規定,原料血漿檢疫期將不得少于90天。“這樣一來,將會使凝血因子Ⅷ的生產再度吃緊。”“萊士”的質量副總經理胡維兵進一步補充解釋。據推測,實行此制度后,我國的血液制品生產將在現有基礎上繼續減少1/4。
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