廈門市醫(yī)保局近日發(fā)布通知稱，本次“4+7”城市國家組織藥品集中采購品種中選藥品于3月15日掛網(wǎng)執(zhí)行;3月18日，中選和同品種非中選藥品實行差別化醫(yī)保支付標準。至此，11個試點城市帶量采購執(zhí)行細則全部落地。上海市、沈陽市等地此前宣布將于3月20日起生效執(zhí)行帶量采購政策。
分析人士認為，帶量采購等醫(yī)改政策持續(xù)發(fā)力，將不斷壓縮中小藥企的利潤空間，加速行業(yè)整合，倒逼醫(yī)藥企業(yè)加強創(chuàng)新。
推進帶量采購
今年年初，國家組織藥品集中采購和使用試點方案發(fā)布，明確了試點范圍為“4+7”城市，包括北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安。首批“4+7”城市帶量采購中標品種共25個，價格平均降幅為52%，最高達到96%。
然而，業(yè)內(nèi)對于帶量采購試點中的支付難問題呼聲較高。3月5日，醫(yī)保局發(fā)布藥品集中采購配套措施，落實醫(yī)保基金預付政策。要求醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在試點工作正式啟動前，按照不低于專項采購預算的30%提前預付醫(yī)療機構(gòu)，并要求醫(yī)療機構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，降低企業(yè)財務(wù)成本。鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦或采購機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算或預付藥款。
中國證券報記者梳理各地的實施細則發(fā)現(xiàn)，多地制定的醫(yī)保基金預付比例為50%，遠高于規(guī)定的30%的預付比例。
以沈陽為例，2月22日，沈陽市醫(yī)保局發(fā)布《開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》，明確醫(yī)保中心、生產(chǎn)企業(yè)(或生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè))均須設(shè)立采購專戶。醫(yī)保中心、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議，由醫(yī)保基金劃撥相應(yīng)資金作為周轉(zhuǎn)金，通過采購專戶實行周轉(zhuǎn)金分批預付，即首次預付50%，采購周期過半或合同量執(zhí)行過半時預付剩余45%，最后5%周轉(zhuǎn)金在完成合同量后用于清算。同時，要求監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)回款。
1月，天津市醫(yī)保局發(fā)布的《落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》(征求意見稿)，明確落實醫(yī)保基金預付，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按照合同采購金額，分兩次向定點醫(yī)療機構(gòu)預付醫(yī)保基金(首次預付比例50%，在購銷合同簽訂后完成，第二次預付比例50%，在購銷合同簽訂6個月內(nèi)完成)，作為定點醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，專款專用。
3月12日，國家衛(wèi)健委主任馬曉偉表示，“4+7”城市帶量采購會進一步擴大范圍，向全國推廣。
行業(yè)整合加快
近期，不少投資機構(gòu)調(diào)研上市藥企，帶量采購政策的影響成為重點話題。博騰股份相關(guān)負責人表示，去年下半年以來密集出臺了一些政策。這些政策從長期看非常必要，但短期可能給市場帶來一些沖擊。“4+7”城市帶量采購主要針對仿制藥，目的在于減輕民眾用藥負擔，提升藥品質(zhì)量。優(yōu)秀的制藥公司將逐步提升市場占有率。
海翔藥業(yè)相關(guān)負責人表示，一致性評價、“4+7”城市帶量采購等政策陸續(xù)實施后，有些制劑企業(yè)無力負擔高額一致性評價費用而退出，將出現(xiàn)一些整合機會，行業(yè)內(nèi)整合并購正當時。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站近日發(fā)布的信息顯示，國家藥監(jiān)局召開“4+7”集采中標品種監(jiān)管工作調(diào)度會，研究部署通過仿制藥一致性評價藥品、特別是“4+7”集采中標品種的監(jiān)管工作，全力保障藥品質(zhì)量安全。會議要求積極配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障工作，積極支持企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展。
興業(yè)證券認為，未入圍的未通過一致性評價的產(chǎn)品將面臨淘汰或降至中標價以下的局面，且即使未來能夠通過一致性評價，未必有市場空間留存。這些仿制藥利潤率下降，將加速相關(guān)中小企業(yè)淘汰小規(guī)模產(chǎn)能，同時難以加大投入開發(fā)新產(chǎn)品或完成一致性評價，2019年行業(yè)進入加速洗牌期。
招商銀行研究院表示，帶量采購等醫(yī)改政策持續(xù)發(fā)力，加速行業(yè)整合，倒逼醫(yī)藥企業(yè)加強創(chuàng)新。帶量采購后續(xù)的持續(xù)推進將不斷壓縮中小藥企的利潤空間。同時，采購價大幅降低使得仿制藥企的利潤趨于合理。展望未來，堅持研發(fā)獲得重要品種首仿資格或通過高門檻藥品一致性評價以及產(chǎn)品多樣化的藥企受到?jīng)_擊較小。同時，創(chuàng)新藥可以獲得較高的利潤，并激勵企業(yè)不斷創(chuàng)新。
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